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    歐盟CE認證

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    CE認證介紹:
     
    "CE"標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有"CE"標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。 
    在歐盟市場"CE"標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼"CE"標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。 
    CE兩字,是從法語"Communate Europpene"縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯盟(簡稱歐盟)。 
    近年來,在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標志的使用越來越多,CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。 
    CE認證是構成歐洲指令核心的"主要要求",即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。 
    出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的28個成員國中的任何一國,則可能需要CE認證。 
    下列 28 (15+10+3)個歐洲國家強制性地要求產品攜帶CE標志。 
    2004年5月1日前已有的15個歐盟成員國: 
    Austria 奧地利, Belgium 比利時, Denmark 丹麥, Finland 芬蘭, France 法國, Germany 德國, Greece 希臘, Ireland 愛爾蘭, Italy 意大利, Luxemburg 盧森堡, the Netherlands 荷蘭, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英國. 
    2004年5月1日加入歐盟的12個新成員國: 
    Estonia 愛沙尼亞, Latvia 拉脫維亞, Lithuania 立陶宛, Poland 波蘭, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亞, Malta 馬耳他, Cyprus 塞浦路斯,Romania 羅馬尼亞,Bulgaria 保加利亞。 
    歐洲自由貿易協會 EFTA 的共4個成員國中除瑞士以外的其它3個成員國:         Iceland 冰島, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威
     
    CE認證流程:
     
    第一步:確定產品符合的指令和協調標準 
    超過20個指令覆蓋的產品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產品,并且指令中列舉了所覆蓋產品的基本要求。歐盟協調標準就是用來指導產品滿足指令基本要求的詳細技術文件。 
    第二步:確定產品應符合的詳細要求 
    您必須保證您的產品滿足歐盟相關法律的基本要求。產品滿足其所適用的所有協調標準的要求,才被視為符合相關的基本要求。是否適用協調標準完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應的基本要求。 
    第三步:確定產品是否需要公告機構參與檢驗 
    您的產品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構來參與CE的審核有詳細的規定。并不是所有產品都強制要求通過公告機構認證,所以確定是否真的需要公告機構參與是非常重要的。這些公告機構都是由歐盟委員會授權的,并在NANDO(新方法指令公告機構及指定機構)的檔案中有詳細的清單。 
    第四步:測試產品并檢驗其符合性 
    制造商有責任對產品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(符合性評估流程),風險評估是評估流程中的基礎規則,滿足了歐盟相關協調標準的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規的基本要求。 
    第五步:起草并保存指令要求的技術文件 
    制造商必須根據產品所符合指令的要求及風險評估的需要,建立產品的技術文件(TCF)。如果相關授權部門要求,制造商須將技術文件及EC符合性聲明一起提交檢查。 
    第六步:在您的產品上加貼CE標志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity) 
    CE標志必須由制造商或其授權代表加貼在產品上。CE標志必須按照其標準圖樣,清楚且永久的貼在產品或其銘牌上。如果公告機構參與了產品的認證,則CE標志必須帶有公告機構的公告號。制造商有義務起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產品滿足CE要求。 
    經過以上六個步驟,您的貼有CE標志的產品就可以在歐洲市場順利流通了。
     
     CE標志:

    近年來,在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標志的使用越來越多,加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。
    “CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。 
    在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
     
    CE標志有何重要意義:
     
    CE標志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業產品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE標志規定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
     
    附:CE認證相關指令 
    序號   指令編號    指令名稱(英文)          指令名稱(中文) 
    01、  2000/9/EC    Cableway installations      索道裝置 
    02、  (EC) 1907/2006 Chemical substances (REACH) 化學物質 
    03 、89/106/EEC Construction products (CPD) 建筑產品 
    04、 (EU) 305/2011 Construction products (CPR) 建筑產品法規指令 
    05、 (EC) 1223/2009 Cosmetics 化妝品 
    06、 92/42/EEC Eco design hot-water boilers 熱水鍋爐 
    07、 2010/30/EU Eco designand energy labelling 生態設計和能源標簽 
    08、 2009/125/EC Eco designand energy labelling 生態設計和能源標簽 
    09、 (EC) 1221/2009 Eco managementand audit scheme (EMAS) 生態管理和審計計劃 
    10、 2014/30/EC Electromagneti compatability (EMC) 電磁兼容指令 
    11、 94/9/EC Equipment for explosive atmospheres (ATEX) 防爆指令 
    12、 93/15/EEC Explosives for civil uses 民用爆炸物 
    13、 2009/142/EC Gas appliances (GAD) 燃氣具指令 
    14、 95/16/EC Lifts 電梯指令 
    15、 2014/35/EC Low Voltage (LVD) 低電壓指令 
    16、 2006/42/EC Machinery (MD) 機械指令 
    17、 2004/22/EC Measuring instruments (MID) 計量器具指令 
    18、 93/42/EEC Medical devices (MDD) 醫療設備指令 
    19、 90/385/EEC Medical devices: active implantable 主動植入式醫療設備 
    20、 98/79/EC Medical devices: in vitro diagnostic 體外診斷式醫療設備 
    21、 (EC) 765/2008 New legislative framework (NLF) 新的立法框架 
    22、 2009/23/EC Non-automatic weighing instruments (NAWI) 非自動衡器指令 
    23、 94/62/EC Packaging and packaging waste 包裝和包裝廢棄物 
    24、 89/686/EEC Personal protective equipment (PPE) 個人防護指令 
    25、 97/23/EC Pressure equipment (PED) 壓力設備指令 
    26、 2007/23/EC Pyrotechnic articles 煙火用品指令 
    27、 1999/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment (RTTE) 無線電設備和電信終端設備 
    28、 2008/57/EC Rail system: interoperability 鐵路系統的互操作性 
    29、 94/25/EC Recreational craft 娛樂游艇指令 
    30、 2011/65/EU Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS) 限制使用某些有害物質 
    31、 2009/105/EC Simple Pressure Vessels 簡單壓力容器 
    32、 2009/48/EC Toys safety 玩具指令


     

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